Инсулин Хумулин НПХ — препарат от диабета состав, инструкция по применению

Описание препарата

Инсулин Хумулин НПХ - препарат от диабета состав, инструкция по применениюХумулин НПХ относится к категории инсулинов средней продолжительности действия. Вне зависимости от конкретной разновидности гормональный компонент представляет собой суспензию, предназначенную для подкожного введения. По форме выпуска это могут быть специальные картриджи, ампулы или флаконы с различным количеством мл.

С точки зрения состава ведущим компонентом является инсулин изофан. Имеются и дополнительные составляющие, а именно метакрезол, глицерол, фенол, гидрофосфат натрия и другие компоненты

Описывая инсулин Хумулин Регуляр и другие наименования, специалисты обращают внимание на то, что:

суспензия должна быть белого цвета и расслаиваться;
при этом должен образовываться белый осадок, а также бесцветная или практически бесцветная надсадочная жидкость;
осадок должен легко расслаиваться при осторожном и непродолжительном встряхивании.

Ведущим действием лекарственного препарата следует считать регуляцию метаболизма глюкозы. Помимо этого, Хумулин характеризуется анаболическим влиянием. В мышечной и других типах тканей (помимо головного мозга) гормональный компонент будет провоцировать стремительную внутриклеточную транспортировку глюкозы и аминокислот. Кроме того, отмечается ускорение анаболизма белков. Гормональный компонент необходим для трансформации глюкозы в гликоген в области печени. Также он ингибирует глюконеогенез и позволяет стимулировать преобразование избыточного соотношения глюкозы в жир.

Начало действия Хумулина отмечается спустя 60 минут с момента его введения, максимальный эффект идентифицируется между вторым и восьмым часом. В то время как продолжительность действия составляет от 18 до 20 часов. Индивидуальные различия в степени активности гормонального компонента будут зависеть от таких факторов, как дозировка, подбор конкретной области инъекции и физическая активность диабетика. Отдельного внимания заслуживает то, какие бывают показания и противопоказания.

О компании

ООО НПХ «Наука» — научно-производственный холдинг, основу деятельности которого составляет разработка и производство инновационной продукции для нужд строительства объектов в нефтегазовой отрасли. Компания имеет собственную производственную базу, располагающую производственными цехами, укомплектованными необходимым оборудованием. В состав холдинга входят ООО «ВНИИСТ — Материалы и конструкции» и ООО «ФИРМА НАУКА», работающие более 15 лет на рынке в данной области.

Основу ООО НПХ «Наука» составляют высококвалифицированные специалисты, обладающие огромным опытом работы в ведущих научных и производственных предприятий бывшего СССР и Российской Федерации.

ООО НПХ «Наука» является патентообладателем на производство широкого спектра продукции. Основное направление деятельности — производство, поставка и монтаж конструкций из высокопрочных полимерных материалов, применяемых при строительстве магистральных трубопроводов, несущих и защитных покрытий. Предлагаемая продукция сертифицирована в системе ГОСТ Р, имеет разрешение Ростехнадзора, производится в соответствии с действующими ТУ и применяется в системах ПАО «Газпром», ПАО «НК «Роснефть», ПАО «Транснефть» и др. Среди объектов, где применяется продукция компании: газопровод «Баваненково — Ухта», газопровод «Починки — Грязовец», Северо-Европейский газопровод, газопровод «Сахалин — Хабаровск — Владивосток», газопровод «СРТО — Торжок», газопровод «Ямал — Европа», нефтепродуктопроводы системы БТС (Балтийской трубопроводной системы), объекты по проектам Сахалин-1, Сахалин-2, нефтепровод ВСТО-2, Ванкорское месторождение, трубопроводная система «Заполярье — Пурпе — Самотлор», газопровод «Ухта — Торжок» и др. Предлагаемая нами продукция сертифицирована в системе ГОСТ Р, имеет разрешение Ростехнадзора, производится в соответствии с действующими ТУ и применяется в системах ПАО «Газпром», ПАО «НК «Роснефть», ПАО «Транснефть» и др.

Ведется работа по совершенствованию изделий и конструкций из полимерных материалов, разработке новых экономичных и технологичных конструкций, применение которых повышает уровень промышленной безопасности трубопроводных систем, снижает трудоемкость и материалоемкость работ, что в дальнейшем позволяет ускорять сроки строительства и снижать эксплуатационные затраты.

Предприятие располагает своей испытательной лабораторией по оценке долговременной прочности и надежности материалов и изделий для условий работы под нагрузкой с учетом влияния перемещений трубопроводов в траншее и устойчивости насыпных оснований различного назначения. Лаборатория оснащена стендами для исследования работы полноразмерных образцов конструкций и сертифицирована в системе «ВНИИГАЗ-Сертификат».

Беременность и лактация

При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах

Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о наступлении или планировании беременности.

У больных сахарным диабетом в период лактации (грудного вскармливания) может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.

При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для инъекций 1 мл
инсулин человеческий 100 МЕ

3 мл — картриджи (5) — блистеры (1) — пачки картонные.

Суспензия для инъекций 1 мл
инсулин человеческий 100 МЕ

10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Суспензия для инъекций 1 мл
инсулин человеческий 40 МЕ

10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании

1 мл
инсулин человеческий 100 МЕ

Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол (глицерин), фенол, протамина сульфат, натрия гидрофосфат, цинка оксид, вода д/и, хлористоводородная кислота (раствор 10%) и/или натрия гидроксид (раствор 10%) для создания необходимого уровня pH.

3 мл — картриджи (5) — блистеры (1) — пачки картонные.

Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании

1 мл
инсулин человеческий 100 МЕ

Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол (глицерин), фенол жидкий, протамина сульфат, натрия гидрофосфат, цинка оксид, вода д/и, хлористоводородная кислота (раствор 10%) и/или натрия гидроксид (раствор 10%) для создания необходимого уровня pH.

10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании

1 мл
инсулин человеческий 100 МЕ

Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол, фенол, протамина сульфат, натрия гидрофосфат, цинка оксид, вода д/и, хлористоводородная кислота 10% и натрия гидроксида раствор 10% (для создания необходимого уровня pH).

4 мл — флаконы (1) — пачки картонные.10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.3 мл — картриджи (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.3 мл — шприц-ручки (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие Хумулина НПХ снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.

Гипогликемическое действие Хумулина НПХ усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Фармацевтическое взаимодействие

Эффекты, возникающие при смешивании инсулина человека с инсулинами животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались.

Хумулин НПХ, Суспензия динъекций, 100 ЕДмл 3мл 5

Условия хранения

В защищенном от прямого солнечного света месте, вдали от нагревательных приборов, при температуре 2–8°C. Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. После начала использования — 28 сут (при температуре 15-25°C).Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

Сахарный диабет типа 1. Сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания; сахарный диабет типа 2 у беременных.

Меры предосторожности

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий. На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови. Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими ЛС. Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза. Дозу инсулина необходимо корректировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у пациентов старше 65 лет. Изменение дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету. Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине. Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови. Препарат понижает толерантность к алкоголю. В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Побочные действия

Обусловленные влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы. Аллергические реакции: редко— кожная сыпь, отек Квинке; крайне редко— анафилактический шок. Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии). Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции; при длительном применении— липодистрофия в месте инъекции.

ХУМУЛИН НПХ ДОЗИРОВКА

Дозу устанавливает врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Препарат следует вводить п/к, возможно в/м введение. В/в введение Хумулина НПХ противопоказано!

П/к препарат вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза/мес.

При п/к введении необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения

Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.

Правила приготовления и введения препарата

Картриджи и флаконы Хумулина НПХ перед использованием следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.

Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.

При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.

Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем надеть колпачок на ручку.

Иглы не следует использовать повторно. Иглы и шприц-ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи и флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.

Хумулин НПХ можно вводить в комбинации с Хумулином Регуляр. Для этого инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения попадания во флакон инсулина более длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ.

Всегда следует использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.